Lancet：细胞疗法可值得注意促进静脉溃疡愈合

8月3日《医学期刊》该软件刊登的一项多里面心、随机、疗效解读的Ⅱ期深入研究推断，含有同种样早产角质层蛋白质和变为磷脂质的麻醉剂，可显著促进动脉出血的愈合。

奥兰多的大学的Robert S. Kirsner芝加哥的大学及其同事报告，不能接受新型蛋白质疗法HP802-247病患12周的177亦然病患，剧痛范围的少于减小素质显著优于50亦然每7天引入1次改良磷脂麻醉剂的病患(非常少)。HP802-247含有再生的同种样开放性生长抑制变为磷脂质和角质层蛋白质，这些蛋白质来源于早产的包皮这项深入研究由来自的大学附属的医院和私人的医院的血管外科护士、黏膜科护士和足病护士共同完变为，于2009~2011年期间从英美两国和加拿大的28家的医院招募了227亦然双腿动脉出血的门诊病患，所有受试者以外不能接受了标准的高压绷带绷带。双功该系统超声证实所有受试者以外有动脉逆流，至多可有3条双腿动脉受累。

历史学者介绍：“在开始病患后，剧痛范围迅速减小。每14天引入0.5x106蛋白质/ml的46亦然病患，在引入了第1剂制剂后，剧痛范围少于减小了40%，而引入磷脂麻醉剂者的剧痛仅仅减小了23%。两四组间的差异在第7周时达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的病患，两四组病患的剧痛范围分别减小了91%和80%。

与非常少病患相比，每7天引入5.0x106蛋白质/ml的45亦然病患、每14天引入5.0x106蛋白质/ml的44亦然病患和每7天引入0.5x106蛋白质/ml的43亦然病患，剧痛范围的减小素质增加了8%~12%。这3个病患四组病患的少于剧痛范围分别减小了84%~87%。“总体而言，换用HP802-247病患的各四组病患的剧痛愈合情况以外优于磷脂麻醉剂四组，但仅仅有每14天引入0.5x106蛋白质/ml四组的竞争者带有显著开放性(P=0.0028)。”

各四组的连带流血事件相似，绝大多数为轻至里面度流血事件且以外能缓解。仅仅有新发黏膜出血和蜂窝织炎的牵涉到率超过5%。免疫毒开放性试制推断，没有病患引起的同种抗体形变为，也未发现病患可诱发免疫开放性。

多达，在年龄≥65岁的老年人里面约有1.65%~1.74%牵涉到双腿动脉出血。之外控制染病、引入和高强度高压绷带的标准病患可治好30%~75%的双腿动脉出血，而HP802-247在本深入研究里面可治好84%~91%的出血，“最终治好的出血牵涉到慢开放性、难愈的蛋白质外基质炎症每一次，并再次出现剧痛变为磷脂质和角质层蛋白质内分泌”。

历史学者拒绝接受，该深入研究的局限开放性在于剧痛cm少于为12 cm3，仅仅能代表80%的双腿动脉出血。

这项试制在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner芝加哥的大学因进行方案设计和数据解而获得了咨询费。2名札记者也获得了这类咨询费，其他札记者披露为Healthpoint的雇员和(或)与西北肯塔基的大学医学部买断有附加学术协议。

随刊开篇：基于蛋白质的病患带来想要

Matthias Augustin芝加哥的大学和Wolfgang Vanscheidt芝加哥的大学反驳，这项“完变为质量很高的临床试制”彰显了基于蛋白质的疗法的潜力，除了对双腿动脉出血基本上，在其他慢开放性剧痛的病患里面似乎也有用武之地。

“该深入研究已确实推断出，针对双腿动脉出血的蛋白质疗法很难比磷脂更有效治好高压绷带效果不佳的剧痛。”他们还补充道：“上述结果默许将该药引入诸如缺血开放性出血和糖尿病足出血之类的其他慢开放性剧痛。”这2位开篇作者强调，有必要探讨蛋白质疗法的作用机制从而更好地加以利用，他们还呼吁学术民间四组织和医药企业研发针对双腿动动脉混合出血的民间四组织和蛋白质病患产品，因为这类病患很难不能接受血管修缮病患。

AUGUSTIN芝加哥的大学和Vanscheidt芝加哥的大学供职于比利时汉堡的大学医学里面心。他们以外报告称无相关利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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