Lancet：细胞疗法可显著促进腹膜溃疡愈合

8月3日《柳叶刀》在线刊出的一项多当中心、随机、口服对照的Ⅱ期研究课题表明，含有同种样婴幼儿角质层细胞会和转成纤维细胞会的喷雾，可非常大促进脊柱细菌感染的下颚。

迈阿密学院的Robert S. Kirsner助手及其同僚报告，接纳新型细胞会麻醉药HP802-247疗法12周的177同上症状，擦伤总面积的平以外扩大相对非常大远胜50同上每7天常用1次改良肝细胞会喷雾的症状(对照组)。HP802-247含有冷冻的同种样特质生长抑制转成纤维细胞会和角质层细胞会，这些细胞会由来婴幼儿的包皮这项研究课题由来自学院附属医务人员和商业机构医务人员的静脉外科牙医、肌肤科牙医和足病牙医均是由，于2009~2011年期间从英国和加拿大的28家医务人员招募了227同上四肢脊柱细菌感染的门诊症状，所有人脑以外接纳了标准的液态绷带裹。双功多普勒超音波证实所有人脑以外有脊柱逆流，至多则有3条四肢脊柱不止。

学者介绍：“在开始疗法后，擦伤总面积迅速扩大。每14天常用0.5x106细胞会/ml的46同上症状，在常用了第1剂药物后，擦伤总面积平以外扩大了40%，而常用肝细胞会喷雾者的擦伤只能扩大了23%。4组间的关联特质在第7就有降到小得多(87% vs. 65%)。”经过12周的疗法，4组症状的擦伤总面积分别扩大了91%和80%。

与对照组症状相比，每7天常用5.0x106细胞会/ml的45同上症状、每14天常用5.0x106细胞会/ml的44同上症状和每7天常用0.5x106细胞会/ml的43同上症状，擦伤总面积的扩大相对增加了8%~12%。这3个疗法组症状的平以外擦伤总面积分别扩大了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247疗法的各组症状的擦伤下颚原因以外远胜肝细胞会喷雾组，但只能有每14天常用0.5x106细胞会/ml组的优势具有标准差(P=0.0028)。”

各组的不良事件相似，绝大多数为轻至当中度事件且以外能缓解。只能有新发肌肤细菌感染和蜂窝织炎的致死率有约5%。免疫毒特质飞行测试表明，不会疗法造转成了的同种抗体形转成，也未推断出疗法可诱发自身免疫。

据估计，在年长≥65岁的孩童当中约有1.65%~1.74%发生四肢脊柱细菌感染。包括依靠感染、常用和轻质液态裹的标准疗法可绝症30%~75%的四肢脊柱细菌感染，而HP802-247在本研究课题当中可绝症84%~91%的细菌感染，“未能绝症的细菌感染发生慢特质、难愈的细胞会外基质炎症步骤，并出现擦伤转成纤维细胞会和角质层细胞会功能障碍”。

学者承认，该研究课题的局限特质在于擦伤直径下限为12 cm3，只能能代表80%的四肢脊柱细菌感染。

这项飞行测试在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner助手因进行方案设计和数据解析而赢取了咨询费。2名年出版者也赢取了这类咨询费，其他年出版者披露为Healthpoint的管理人员和(或)与北德克萨斯学院医学部签有附加法学协议。

随刊概述：基于细胞会的疗法带来希望

Matthias Augustin助手和Wolfgang Vanscheidt助手指出，这项“完转成总质量很高的临床飞行测试”凸显了基于细胞会的麻醉药的潜力，除了对四肢脊柱细菌感染之外，在其他慢特质擦伤的疗法当中可能也有用武之地。

“该研究课题已明确表明出，针对四肢脊柱细菌感染的细胞会麻醉药能够比肝细胞会更有效地绝症液态裹功效不佳的擦伤。”他们还补充道：“上述结果支持将该药应用于诸如缺血特质细菌感染和糖尿病足细菌感染之类的其他慢特质擦伤。”这2位概述写作者特别强调，有必要特质深入探讨细胞会麻醉药的起着机制从而更好地加以利用，他们还吁请法学该组织和医药企业研发针对四肢动脊柱混合细菌感染的该组织和细胞会疗法厂商，因为这类症状无法接纳静脉重建疗法。

AUGUSTIN助手和Vanscheidt助手供职于德国慕尼黑学院医学当中心。他们以外报告称无相关不作为。

关键字：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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