FDA批准首款使用增生的永久植入装置上市

9月13日，FDA许可UroLift管理系统证券交易所，该管理系统是被新设计用做治疗50岁以上的成年人由良性增殖引起的下大肠梗阻病征。它通过回缩阻街叶这样一来推入乳头。电子产品由北卡罗来纳州普莱森Neotract一些公司装配，这是FDA核准的系列产品用做增殖的永久去除物。

成年人凋亡时，可能变成纤细，也被叫做良性增殖。相等一半60多岁成年人和有约90%的70、80多岁成年人有某些良性增殖的病征，如尿频与不畅，中止或尿流弱和仓促感和泄漏。严重良性增殖随时间就会加剧更严重的关键问题，事例如胃努紧，乳头感染，胃或肾损伤，胃结石和尿失禁。近期治疗增殖手段包括类固醇治疗或矫正去除纤细的。而UroLift管理系统通过努回正在压抑乳头的组织大大减低尿流。FDA扬声器和放射卫生扬声器评论室主任Christy Foreman说："相比手术治疗，UroLift管理系统是一种低肾结石的必需，该扬声器也有益于类固醇不持续性的成年人患者。"

FDA审评UroLift管理系统是基于两项被去除该扬声器的中老年成年人的临床分析结果。第一项分析包括64事例53至83岁成年人，第二项分析包括210事例49至86岁的成年人。两项分析结果显示内科医生成功地将UroLift管理系统去除98%病人，病人尿流增加了30%，胃残留分泌物使用量稳定。抽样显示，去除2年内病人病征有所消除和日常生活质使用量增加。第二项分析结果在今年初的美国外科物理学就会年发表演说做了相应报导，根据美国外科科医物理学就会病征评使用量备注，去除90过后，相关病征加权减低了50%。

去除UroLift管理系统后，未报导任何严重的扬声器相关不良流血事件。报导的次要不良流血事件包括排泄时痛楚或烧灼感，尿中含血，尿频或仓促需要排泄，胃排空不无论如何，和尿流减低。

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编辑： jiang