Lancet：细胞内疗法可显著促进静脉溃疡愈合

8月3日《柳叶刀》在线登载的一项多之为中心、随机、安慰剂依此的Ⅱ期研究工作显示，含有同种则有新生儿结缔三组织细胞内和如此一来体细胞内的胡椒，可显著促进腹膜胃溃疡的钙化。

旧金山该大学的Robert S. Kirsner指导教授及其同事通报，接纳新型细胞内医学上HP802-247外科手术12周的177实有病患者，外伤辖区的高达扩大层面显著比起50实有每7天运用于1次改良血小板胡椒的病患者(依此三组)。HP802-247含有冷冻的同种则有特质落叶抑制如此一来体细胞内和结缔三组织细胞内，这些细胞内来源于新生儿的子宫颈这项研究工作由来自该大学附属病房和私人病房的血管医师、指甲科牙医和足病牙医共同完如此一来，于2009~2011年过后从美国和加拿大的28家病房招募了227实有上肢腹膜胃溃疡的门诊病患者，所有受试者皆接纳了常规的液态外套取下。双功该系统超声证实所有受试者皆有腹膜海市蜃楼，至多可有3条上肢腹膜受累。

研究工所作介绍：“在开始外科手术后，外伤辖区迅速扩大。每14天运用于0.5x106细胞内/ml的46实有病患者，在运用于了第1剂药物后，外伤辖区高达扩大了40%，而运用于血小板胡椒者的外伤仅扩大了23%。四支间的差异在第7时为达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的外科手术，四支病患者的外伤辖区分别扩大了91%和80%。

与依此三组病患者相对，每7天运用于5.0x106细胞内/ml的45实有病患者、每14天运用于5.0x106细胞内/ml的44实有病患者和每7天运用于0.5x106细胞内/ml的43实有病患者，外伤辖区的扩大层面增大了8%~12%。这3个外科手术三组病患者的高达外伤辖区分别扩大了84%~87%。“总体而言，换用HP802-247外科手术的各三组病患者的外伤钙化具体情况皆比起血小板胡椒三组，但仅有每14天运用于0.5x106细胞内/ml三组的优势具有显著特质(P=0.0028)。”

各三组的不良政治事件相似，绝大多数为轻至之中度政治事件且皆能更为严重。仅有新发在指甲胃溃疡和蜂窝织炎的比率超过5%。免疫毒特质试验显示，没有外科手术引起的同种特异性如此一来型，也未发在现外科手术可肇因自身免疫。

据估计，在年龄≥65岁的老年之中约有1.65%~1.74%发在生上肢腹膜胃溃疡。包含控制受到感染、运用于和高强度液态取下的常规外科手术可治愈30%~75%的上肢腹膜胃溃疡，而HP802-247在本研究工作之中可治愈84%~91%的胃溃疡，“未能治愈的胃溃疡发在生慢特质、难愈的细胞内外基质炎症处理过程，并显现外伤如此一来体细胞内和结缔三组织细胞内原发在特质”。

研究工所作承认，该研究工作的显然在于外伤直径时限为12 cm3，仅能代表80%的上肢腹膜胃溃疡。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner指导教授因直接参与工程设计和信息解而得到了咨询费。2名合著者也得到了这类咨询费，其他合著者披露为Healthpoint的聘用和(或)与北马萨诸塞该大学医学部签有附加社会科学协议。

随刊述评：基于细胞内的外科手术产生希望

Matthias Augustin指导教授和Wolfgang Vanscheidt指导教授说明，这项“完如此一来质量很高的临床试验”特别强调了基于细胞内的医学上的实用价值，除了对上肢腹膜胃溃疡皆，在其他慢特质外伤的外科手术之中可能也有用武之地。

“该研究工作已说明显示出，针对上肢腹膜胃溃疡的细胞内医学上能够比血小板更有效地治愈液态取下缺点不佳的外伤。”他们还可用道：“上述结果支持将该药应用于诸如心律不整胃溃疡和糖尿病足胃溃疡之类的其他慢特质外伤。”这2位述评所作强调，有前提深入探讨细胞内医学上的关键作用三组态从而更好地加以利用，他们还呼吁社会科学三组织和医药企业研发在针对上肢动腹膜混合胃溃疡的三组织和细胞内外科手术产品，因为这类病患者未能接纳血管重建外科手术。

AUGUSTIN指导教授和Vanscheidt指导教授任职于德国汉堡该大学医学之为中心。他们皆通报称无相关利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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